Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал изъять с рынка препараты парацетамола с модифицированным и пролонгированным высвобождением (лекарственные формы, обеспечивающие медленное высвобождение парацетамола в течение периода времени более длительного, чем обычные препараты с немедленным высвобождением).

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрен делафлоксацин (delafloxacin) производства компании Melinta Therapeutics для лечения тяжелых или жизненно угрожающих инфекционных заболеваний, вызванных, в том числе, лекарственно устойчивыми бактериями. Об этом сообщает РЕМЕДИУМ со ссылкой на Medscape.

18 мая 2017 года ряд крупнейших спонсоров медицинских исследований и международных неправительственных организаций приняли заявление в отношении новых стандартов ВОЗ, согласно которым все финансируемые или поддерживаемые ими клинические испытания должны быть зарегистрированы, а их результаты обнародованы.

Управление по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами США одобрило применение Совалди (софосбувир) и Харвони (ледипасвир и софосбувир) для лечения вирусного гепатита С (ВГС) у детей в возрасте от 12 до 17 лет. Ранее Харвони и Совальди были одобрены для лечения ВГС только у взрослых. Это первые противовирусные препараты прямого действия, одобренные для детей и подростков с ВГС. Они уменьшают количество вируса гепатита С в организме, предотвращая его размножение, и за счет этого в подавляющем большинстве случаев вылечивают это опасное заболевание.

Депрессия является основной причиной плохого состояния здоровья и инвалидности во всем мире. По последним оценкам Всемирной организации здравоохранения, сегодня более 300 миллионов человек в мире живут с депрессией, за период с 2005 по 2015 годы ее распространенность возросла более чем на 18%. Из-за отсутствия поддержки и опасений стигматизации многие люди с психическими расстройствами не обращаются за лечением, необходимым для того, чтобы они могли жить здоровой и продуктивной жизнью.

ВОЗ объявила о запуске Глобальной инициативы по уменьшению тяжелого предотвратимого вреда, связанного с приемом лекарственных средств, во всех странах на 50% в течение следующих 5 лет. Данная инициатива направлена на устранение недостатков в системах здравоохранения, которые приводят к ошибкам при приеме лекарств и нанесению серьезного вреда здоровью пациентов. В ней изложены пути совершенствования выписывания лекарств, их распределения и потребления, а также повышения осведомленности пациентов о рисках, связанных с неправильным их применением. Многие страны не располагают надежными данными, которые планируется собрать в рамках этой инициативы.

Согласно проекту бюджета США на 2018 год, стоимость рассмотрения регистрационных заявок лекарственных препаратов и медицинских изделий на территории США может вырасти более чем в два раза. В администрации нового президента США ожидают получить в 2018 году от фармкомпаний, желающих вывести свои ЛС на американский рынок, более 2 млрд долларов, что в 2 раза больше, чем в 2017 году. В текущем году разработчики рецептурных препаратов заплатят FDA 866 млн долларов, а дженериковые компании - 324 млн долларов.

В частности, комапния Ipsen приобрела права на весьма популярный анальгетик Prontalgine (кодеин, кофеин и парацетамол), применяемый при умеренных и сильных болях. Препарат, продажи которого удвоились за последние четыре года, реализуется только во Франции. Также компания купила Бускопан (применяется для снятия спазмов), слабительные глицериновые свечи Glycerini, препарты для лечения кашля и гриппа Mucothiol и Mucodyne, соотвественно. 

В ближайшее время в Молдове лекарства начнут продавать не только в аптеках, но и в магазинах. Но на прилавки попадут только препараты, которые обпускаются без рецепта. Такое положение содержится в проекте нового закона о лекарствах, вынесенного на публичное обсуждение. Список препаратов утвердит министерство здравоохранения, а специальные разрешения магазинам будет выдавать Агентство по лекарствам.

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) опубликовано предупредительное уведомление о том, что широко применяемые наружные антисептические средства с хлоргексидин глюконатом могут вызывать серьезные аллергические реакции. Случаются они довольно редко, однако в последние годы количество сообщений о побочных реакциях на такие продукты резко возросло. Об этом сообщается на сайте американского регулятора.

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 № 45113.