Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) рекомендовал к одобрению медицинское использование нового лекарственного средства Palynziq (pegvaliase) компании BioMarin International для лечения пациентов с фенилкетонурией в возрасте 16 лет и старше.

Сенат Олий Мажлиса Узбекистана на 18-м пленарном заседании в четверг утвердил закон «Об охране репродуктивного здоровья граждан», сообщает корреспондент «Газета.uz». Основными принципами охраны репродуктивного здоровья и планирования семьи определены доступность и качество медицинских услуг, обеспечение их гарантированного объема, защита от вмешательства в частную жизнь и сохранение семейной тайны, гуманность и уважительное отношение к человеку, а также равноправие мужчин и женщин.

Фрайбургский адвокат Хайко Мельхер (Heiko Melcher) подал, по-видимому, первый судебный иск против фармацевтических компаний за загрязнение валсартана N-нитрозодиметиламинами (NDMA). Его клиентом является 80-летняя женщина с раком почки. Иск направлен против трех фармацевтических компаний - 1 A Pharma, Mylan и Hexal. В нем адвокат от лица своей подзащитной требует возместить ущерб, нанесенный ее здоровью, после продолжительного применения загрязненного валсартана. Среди главных аргументов сторона обвинения называет: обязанность фармкомпаний нести ответственность за качество, эффективность и безопасность своей продукции, а также то, что они не провели необходимые проверки в стране производства.

Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) предоставило обновленную информацию по препаратам сартанов (кандесартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан и валсартан), которые относятся к блокаторам рецепторов к ангиотензину II и применяются в терапии артериальной гипертензии.

FDA опубликовало новые результаты расследования по факту обнаружения канцерогенных примесей N-нитрозодиметиламина (NDMA) и N-нитрозодиэтиламина (NDEA) в некоторых препаратах сартанов.

Новый белорусский препарат будет доступен для лечения пациентов с различными генотипами вируса гепатита С, сообщил корреспонденту БЕЛТА главный внештатный инфекционист Министерства здравоохранения Беларуси, заведующий кафедрой инфекционных болезней Белорусского государственного медуниверситета Игорь Карпов.

Новый губернатор Калифорнии Гэвин Ньюсом подписал распоряжение, которое может кардинально изменить способ оплаты и приобретения рецептурных лекарств в самом густонаселенном штате США. Документ предусматривает создание крупнейшей в стране единой системы закупок лекарств, отпускаемых по рецепту. Таким образом, в рамках федеральной государственной программы Medicaid в Калифорнии (Medi-Cal) будет сформирован список лекарств, которые будут закупаться оптом. Кроме того, в распоряжении Гэвин Ньюсом предложил расширить покрытие Medi-Cal и увеличить количество получателей медицинской страховки с 2 до 13 млн человек.

Американское подразделение индийского производителя генериков Aurobindo Pharma инициировало отзыв с рынка США 80 партий валсартан-содержащих препаратов, которые, как было установлено, содержат канцерогенную примесь N-нитрозодиэтиламина (NDEA), сообщает Reuters.

Кабинет Министров Литовской Республики утвердил проект изменений в Фармацевтический закон, которые позволят с 1 января 2019 года продавать некоторые безрецептурные лекарства не только в аптеках, но и в других торговых точках, таких как супермаркеты, магазины или автозаправочные станции. 

Компания GlaxoSmithKline достигла соглашения с Pfizer об объединении безрецептурных подразделений в новое совместное предприятие с общим объемом продаж около 9,8 млрд фунтов стерлингов (12,7 млрд долларов США). Контрольный пакет акций (68%) создаваемой компании будет принадлежать GSK, соответственно у Pfizer останется 32%.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения МЗ РФ уведомило руководителей организаций, осуществляющих производство лекарственных средств о пересмотре сертификатов пригодности на субстанцию «Валсартан». В письме сообщается, что 12 октября 2018 годааналогичное решение принято  специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в отношении следующих производителей:

Новая версия документа утверждена приказом министра здравоохранения (рег. № 3087 от 12.11.2018 г.), сообщает norma.uz.