Фрайбургский адвокат Хайко Мельхер (Heiko Melcher) подал, по-видимому, первый судебный иск против фармацевтических компаний за загрязнение валсартана N-нитрозодиметиламинами (NDMA). Его клиентом является 80-летняя женщина с раком почки. Иск направлен против трех фармацевтических компаний - 1 A Pharma, Mylan и Hexal. В нем адвокат от лица своей подзащитной требует возместить ущерб, нанесенный ее здоровью, после продолжительного применения загрязненного валсартана. Среди главных аргументов сторона обвинения называет: обязанность фармкомпаний нести ответственность за качество, эффективность и безопасность своей продукции, а также то, что они не провели необходимые проверки в стране производства.

Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) предоставило обновленную информацию по препаратам сартанов (кандесартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан и валсартан), которые относятся к блокаторам рецепторов к ангиотензину II и применяются в терапии артериальной гипертензии.

FDA опубликовало новые результаты расследования по факту обнаружения канцерогенных примесей N-нитрозодиметиламина (NDMA) и N-нитрозодиэтиламина (NDEA) в некоторых препаратах сартанов.

Новый губернатор Калифорнии Гэвин Ньюсом подписал распоряжение, которое может кардинально изменить способ оплаты и приобретения рецептурных лекарств в самом густонаселенном штате США. Документ предусматривает создание крупнейшей в стране единой системы закупок лекарств, отпускаемых по рецепту. Таким образом, в рамках федеральной государственной программы Medicaid в Калифорнии (Medi-Cal) будет сформирован список лекарств, которые будут закупаться оптом. Кроме того, в распоряжении Гэвин Ньюсом предложил расширить покрытие Medi-Cal и увеличить количество получателей медицинской страховки с 2 до 13 млн человек.

Американское подразделение индийского производителя генериков Aurobindo Pharma инициировало отзыв с рынка США 80 партий валсартан-содержащих препаратов, которые, как было установлено, содержат канцерогенную примесь N-нитрозодиэтиламина (NDEA), сообщает Reuters.

Кабинет Министров Литовской Республики утвердил проект изменений в Фармацевтический закон, которые позволят с 1 января 2019 года продавать некоторые безрецептурные лекарства не только в аптеках, но и в других торговых точках, таких как супермаркеты, магазины или автозаправочные станции. 

Компания GlaxoSmithKline достигла соглашения с Pfizer об объединении безрецептурных подразделений в новое совместное предприятие с общим объемом продаж около 9,8 млрд фунтов стерлингов (12,7 млрд долларов США). Контрольный пакет акций (68%) создаваемой компании будет принадлежать GSK, соответственно у Pfizer останется 32%.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения МЗ РФ уведомило руководителей организаций, осуществляющих производство лекарственных средств о пересмотре сертификатов пригодности на субстанцию «Валсартан». В письме сообщается, что 12 октября 2018 годааналогичное решение принято  специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в отношении следующих производителей:

Новая версия документа утверждена приказом министра здравоохранения (рег. № 3087 от 12.11.2018 г.), сообщает norma.uz. 

В июне 2018 года с рынка США были отозваны препараты валсартана, изготовленные из субстанции китайского производителя Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Данное решение американского регулятора было обусловлено присутствием канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламин (NDMA). Но по прошествии двух месяцев цены на лекарственные средства с этим активным веществом в США существенно возросли.

Акции японской компании Ono Pharmaceutical подорожали на 6,9%, достигнув уровня 3430 иен за акцию (самая высокая цена с августа 2016 года) после объявления лауреатов Нобелевской премии в области физиологии и медицины. В этом году престижной награды были удостоены Джеймс Эллисон (James P. Allison) и Таску Хондзё (Tasuku Honjo), разработавшие новый метод иммунотерапии рака, используемый в препарате моноклональных антител Opdivo (ниволумаб), который компания Ono Pharmaceutical совместно разработала с Bristol-Myers Squibb.

Постановлением федерального судьи Роландо Вальчир Спанхоло патент на препарат софосбувир, продаваемый под торговой маркой Sovaldi, признан недействительным. Sovaldi  - первый противовирусный препарат нового поколения, который позволил добиться огромного прогресса в терапии гепатита С. Однако его производитель - компания Gilead Sciences – установила непомерно высокие цены на курс терапии, поэтому многие страны мира были вынуждены бросить вызов патентам на этот препарат.